光穩(wěn)定性試驗箱

程序化光照系統(tǒng)

∷ Climacell 恒溫恒濕箱主機：技術參數(shù)和指標都遠遠優(yōu)于 ICH，

FDA，GMP 的要求。

∷擱板式混合光源系統(tǒng)

MMM 光 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱 光 照 系 統(tǒng) 符 合 符 合 新 版 中 國 藥 典、 ICH

guidelines QIB option 2 及相應歐洲標準要求，配置擱板式光照系

統(tǒng)，含可見光 (VIS) 和紫外燈管 (UV)，可單獨控制可見光和紫外燈管

的開關；也可選擇單層全可見和全紫外燈光，可調節(jié)擱板在箱體內的

高度，EVO 系列可按 0-100% ，每步 1% 可調，最大光強，熒光燈可

達 20000Lux，可選擇配可見光 (VIS) 強度和紫外光 (UV) 能量探頭，

準確監(jiān)控箱體內部實際光照強度。

數(shù)據(jù)記錄與驗證服務

∷軟件記錄系統(tǒng)：軟件符合 FDA 21 CFR PART 11 要求，并且可以選

擇打印機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)記錄。

∷遠程報警系統(tǒng)：時刻關注儀器運行情況，提供突發(fā)情況報警。

∷專業(yè)的驗證服務：專業(yè)的驗證服務包括提供標準的 IQ、OQ 文本，

協(xié)助用戶完成 PQ 文件，結合我們高端的驗證儀器儀表以及驗證數(shù)據(jù)

處理，來滿足 FDA、ICH 以及各種國內客戶的標準要求。

∷完善的售后服務體系：專業(yè)快速的售后服務工程師團隊，完善及時

地配件供給。